BADIANE DE CHINE : à nouveau autorisée à la vente

Par décision du 27 septembre 2007 – parue au Journal officiel du 13 octobre suivant – l’agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) a abrogé sa décision du 23 novembre 2001 portant suspension de toute mise sur le marché, à titre onéreux ou gratuit, de toute délivrance et de toute utilisation à des fins thérapeutiques chez l’homme, de badiane de Chine (ou anis étoilé, Illicium verum), que ce soit sous forme de plante pour tisane (vrac, sachet-dose) ou sous forme de poudre mise en forme pharmaceutique destinée à la voie orale. L’analyse en 2001 d’échantillons de badiane de Chine, commercialisés en France, avait mis en évidence la présence, en proportion variable, de badiane du Japon (Illicium religiosum ou Illicium anisatum) dont la toxicité est reconnue. Des cas de convulsions, après administration de badiane de Chine, avaient également été rapportés aux Pays-Bas, en Espagne et en France chez des adultes et des enfants.

                      

Les services d’inspection ayant également constaté, à cette époque, la substitution de certains lots de badiane de Chine par de la badiane du Japon, l’AFSSAPS a décidé le 23 novembre 2001 d’en suspendre toute mise sur le marché, compte tenu des risques de convulsions liés à l’administration de cette substance, La révision de la monographie de la badiane de Chine, intégrée à la pharmacopée européenne et entrée en vigueur le 1er juillet 2006, permet dorénavant d’éviter d’éventuelles substitutions de la badiane de Chine par d’autres espèces de badiane, notamment celle du Japon, grâce à une identification botanique du fruit plus précise et à l’analyse d’un extrait de poudre par chromographie sur couche mince. L’AFSSAPS, considérant par conséquent que l’administration à l’homme, à des fins thérapeutiques, de badiane de Chine n’est plus susceptible de présenter un risque pour la santé humaine, a décidé d’abroger la décision du 23 novembre 2001.

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